央廣網(wǎng)南京8月9日消息 新醫(yī)藥與生命健康是南京著力打造的五大產(chǎn)業(yè)地標(biāo)之一,近年來正快速發(fā)展。南京市曾在2022年出臺(tái)相關(guān)文件,明確南京將聚焦基因與細(xì)胞治療、生物藥、體外診斷等重點(diǎn)領(lǐng)域,力爭(zhēng)到2025年,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2400億元。坐落在南京生物醫(yī)藥谷內(nèi)的南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司,近些年來,已經(jīng)成為國內(nèi)免疫診斷行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。7月19日,記者走進(jìn)諾爾曼生物,采訪了諾爾曼生物創(chuàng)始人何仕釗。
“做一家世界級(jí)的企業(yè),無論做什么?!边@是何仕釗大學(xué)畢業(yè)時(shí)的夢(mèng)想,十五年前,他創(chuàng)辦了南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司。如今何仕釗49歲,按他的話來說,“現(xiàn)在,我們有信心去國外市場(chǎng)上拼一拼了。”
公開資料顯示,南京諾爾曼生物技術(shù)股份有限公司成立于2008年,是一家專業(yè)從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過十五年的發(fā)展,諾爾曼生物已擁有二十多項(xiàng)國際國內(nèi)發(fā)明專利,成為國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)、國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
何謂“體外診斷”?據(jù)了解,體外診斷是指在人體之外,通過對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。目前,全球醫(yī)療決策中約有三分之二是依據(jù)診斷做出,其中體外診斷已是預(yù)防診斷和治療疾病過程中的重要環(huán)節(jié)。
“諾爾曼生物就是想做體外診斷行業(yè)里世界領(lǐng)先的企業(yè)。”何仕釗說,諾爾曼生物并不是他在南京的第一次創(chuàng)業(yè),“企業(yè)發(fā)展的歷程,其實(shí)就是企業(yè)家的成長史。諾爾曼生物的成長經(jīng)歷了許多,它并不是一帆風(fēng)順的。”
跳出舒適區(qū) 尋找一條創(chuàng)業(yè)新賽道
“我這個(gè)人可能就是天然地有創(chuàng)業(yè)的夢(mèng)想?!焙问酸撛诖髮W(xué)畢業(yè)后,通過創(chuàng)業(yè),成立了自己的第一家公司。“在2005年前后的業(yè)務(wù)量還可以,這家公司當(dāng)時(shí)一年能做七千萬左右的營業(yè)額?!奔幢阍诋?dāng)時(shí)業(yè)績不錯(cuò),但他逐漸感覺到了發(fā)展的瓶頸,自己如果想要做一個(gè)卓越的企業(yè),就需要跳出舒適區(qū),去尋找一個(gè)更廣闊的賽道。
“記得是在2007年前后,我?guī)Ш⒆尤メt(yī)院看病,孩子需要檢測(cè)血液是否有感染?!弊鐾暌幌盗袡z查,何仕釗發(fā)現(xiàn),為了做多個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè),孩子需要采多管血,他認(rèn)為這很不方便,也很沒效率。“醫(yī)院門診量這么大,檢驗(yàn)項(xiàng)目卻偏少,能不能有更加快速成熟的檢測(cè)方式和儀器呢?”何仕釗開始思考,能否為自己的創(chuàng)業(yè)之路,再換一個(gè)新賽道。
“那個(gè)時(shí)候,國內(nèi)體外診斷行業(yè)是還沒起步的,只有一百多個(gè)億的市場(chǎng)?!焙问酸撛趧?chuàng)立諾爾曼生物前做了大量調(diào)研,他發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)國內(nèi)許多醫(yī)院只有一些很常規(guī)的體外檢測(cè)項(xiàng)目,“那個(gè)時(shí)候歐美國家的人均體外檢測(cè)費(fèi)用已經(jīng)有二十幾美元了,但國內(nèi)很低,即便到現(xiàn)在,歐美國家可以開展的檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量仍是國內(nèi)的四到五倍?!焙问酸撚X得,這個(gè)行業(yè)在國內(nèi)有很大的發(fā)展空間。
何仕釗建立的諾爾曼生物,于2011年開始正式運(yùn)營?!皣庖呀?jīng)研制出了適用于在病區(qū)中心實(shí)驗(yàn)室做檢測(cè)的大型設(shè)備,如果我們?cè)倮^續(xù)做這種類型的產(chǎn)品,就要直面國際競(jìng)爭(zhēng)。”因此,何仕釗決定錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng),將公司研發(fā)產(chǎn)品的方向定在門急診使用的類別,“當(dāng)時(shí)全球還沒有產(chǎn)品定位門急診這個(gè)方向,我們就想要先做一款這個(gè)方向上操作簡單、出結(jié)果快的檢測(cè)機(jī)器?!?/span>
賣掉原有企業(yè) 打造“世界級(jí)”診斷產(chǎn)品
何仕釗說,為了提升諾爾曼生物的產(chǎn)品研發(fā)能力,盡快造出第一款產(chǎn)品,2012年,公司決定擴(kuò)招研發(fā)人員,組建一個(gè)100人左右的團(tuán)隊(duì)?!爱a(chǎn)品想要快速、方便、全自動(dòng)的話,它是需要很多人才的,團(tuán)隊(duì)要跨學(xué)科,比如機(jī)械、生物學(xué)、化學(xué)、軟件等?!焙问酸撜J(rèn)為,這些人才進(jìn)團(tuán)隊(duì)以后并不是一下就能出成果,“人才是需要試錯(cuò)、探索、沉淀的。”因此,何仕釗和團(tuán)隊(duì)決定,那就先從半自動(dòng)儀器開始做。
2013年6月,諾爾曼生物研制的第一款產(chǎn)品“POCT管式化學(xué)發(fā)光定量分析儀”取證上市。“上市后銷量并不好,半自動(dòng)的儀器當(dāng)時(shí)存在很多問題。”而后,團(tuán)隊(duì)改進(jìn)了這款儀器,何仕釗介紹,改進(jìn)后的新一代半自動(dòng)檢測(cè)儀器取得了一定的銷量,“那個(gè)時(shí)候半自動(dòng)有幾千萬元的營業(yè)額?!?/span>
在研發(fā)半自動(dòng)檢測(cè)儀器的同時(shí),諾爾曼生物也在研發(fā)自己的全自動(dòng)檢測(cè)儀器。從2012年2月到2014年4月,為期兩年多的研發(fā),團(tuán)隊(duì)造出了一臺(tái)“失敗”的機(jī)器?!案揪筒荒苡??!?/span>
諾爾曼生物的儀器研發(fā)部門口,至今還擺放著這臺(tái)“失敗”的儀器。上面的簡介寫著,“小型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀樣本個(gè)數(shù)少,測(cè)量速度慢,若投入市場(chǎng)使用,必將給使用者帶來不便?!弊罱K,這款儀器并未投入市場(chǎng)。
諾爾曼生物儀器車間內(nèi)工作人員正在裝配測(cè)試(央廣網(wǎng)見習(xí)記者 王紀(jì)民 攝)
“這幾年的研發(fā)把我投入進(jìn)來的幾千萬都花光了?!睘榇?,何仕釗決定賣掉自己創(chuàng)立的第一家公司,再拿出三千萬投入到諾爾曼生物的產(chǎn)品研發(fā)中?!捌鋵?shí)三千萬也還是不夠的,在三千萬花光之后還引進(jìn)了第一輪風(fēng)投,這其中就包括了當(dāng)時(shí)政府平臺(tái)的部分風(fēng)險(xiǎn)投資扶持基金。”
經(jīng)歷了又一輪研發(fā)人員的擴(kuò)張及團(tuán)隊(duì)近10年的努力,2017年,諾爾曼生物第一款成功的小型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀取證上市?!爱?dāng)時(shí)國內(nèi)產(chǎn)商大部分還是仿制,我們做的是原創(chuàng)?!焙问酸摻榻B,這款儀器采用了全球獨(dú)創(chuàng)的7分鐘快速化學(xué)發(fā)光檢驗(yàn)技術(shù),極大地縮短了檢驗(yàn)時(shí)間?!笆褂闷渌麅x器需要先把血液靜置后離心,但是我們這款設(shè)備不需要,采血后直接檢測(cè)就可以了?!?/span>
“就像手機(jī)一樣,檢測(cè)儀器也要不斷更新?lián)Q代?!彪S著研發(fā)團(tuán)隊(duì)的不斷努力,諾爾曼生物已累計(jì)上市了多款檢測(cè)儀器,“今年剛上市了最新的一款儀器,它已經(jīng)能實(shí)現(xiàn)包括心肌9項(xiàng)、炎癥12項(xiàng)等在內(nèi)的110多個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)?!焙问酸摫硎?,這款產(chǎn)品上市后反響很好,包括華山醫(yī)院、鼓樓醫(yī)院等多家大型醫(yī)院都在使用這款產(chǎn)品。
“有醫(yī)生看到這個(gè)儀器后一度以為是國外的產(chǎn)品。”何仕釗說,醫(yī)生都沒想到如今國產(chǎn)的檢測(cè)儀器可以做得這么好。
突破“卡脖子”限制 實(shí)現(xiàn)多領(lǐng)域創(chuàng)新
記者了解到,在體外診斷行業(yè)內(nèi),體外診斷試劑上游的核心原材料處于嚴(yán)重的“卡脖子”狀態(tài),核心材料常年被跨國企業(yè)所壟斷。為了不受進(jìn)口原料制約,掌握上游原材料的核心技術(shù),何仕釗說,諾爾曼生物早在創(chuàng)立初期就開始自研抗原、抗體、磁珠原料。諾爾曼生物給出的資料顯示,其近些年研發(fā)的PCT(降鈣素原)項(xiàng)目突破了德國一家公司的技術(shù)封鎖,獲得全球僅有兩個(gè)的專利授權(quán)之一。
據(jù)介紹,2017年,諾爾曼生物還在全球范圍內(nèi)首次上市7分鐘化學(xué)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng),將化學(xué)發(fā)光檢測(cè)時(shí)間從18分鐘減少到了7分鐘,同時(shí)突破了化學(xué)發(fā)光不能檢測(cè)全血與末稍血的難點(diǎn)。截至目前,諾爾曼生物已授權(quán)專利及其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)100余件,包括國際發(fā)明專利2件,國內(nèi)發(fā)明專利20件,實(shí)用新型專利90件,外觀專利19件,軟件著作10件等。
“其實(shí)之前研發(fā)出來的產(chǎn)品,我們沒有推向國外去銷售,因?yàn)槲覀冋J(rèn)為之前的產(chǎn)品不能完全超越競(jìng)品?!焙问酸摫硎荆瑢?duì)于目前最新研發(fā)出來的儀器及其它成果,他非常有信心能夠與國際市場(chǎng)的其他產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)?!澳壳耙呀?jīng)有意大利、德國、俄羅斯等國家的企業(yè)對(duì)我們的產(chǎn)品感興趣,甚至想要在當(dāng)?shù)馗覀兒献髟O(shè)廠。”
2023年2月諾爾曼生物在迪拜參加行業(yè)展會(huì)(央廣網(wǎng)發(fā) 諾爾曼生物供圖)
何仕釗認(rèn)為諾爾曼生物能取得一系列的突破與創(chuàng)新,跟人才的積累、政府的支持息息相關(guān)。“我們始終認(rèn)為企業(yè)對(duì)人才的選擇、選對(duì)最匹配的人是最重要的。公司員工到2025年可能會(huì)達(dá)到1000人的規(guī)模,其中至少250個(gè)人要是碩士以上的學(xué)歷?!蓖瑫r(shí),何仕釗表示,對(duì)于諾爾曼生物來說,南京是一個(gè)適合企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的城市。“政府對(duì)創(chuàng)業(yè)的服務(wù)、扶持,力度是很大的,諾爾曼這些年的發(fā)展得益于南京市政府對(duì)企業(yè)的真心扶持與政策支持。”
諾爾曼生物目前算是一次成功的創(chuàng)業(yè)嗎?對(duì)于這個(gè)問題,何仕釗說,“我認(rèn)為是有些失敗的,速度太慢了?!彼X得,諾爾曼生物達(dá)到目前的發(fā)展?fàn)顩r比預(yù)期至少多了五年。“企業(yè)發(fā)展就是這樣,特別是這種高科技、人才密集型實(shí)體企業(yè),在發(fā)展中會(huì)走很多彎路,這些路沒有人會(huì)教你,只有自己不斷摸索?!?/span>
“其實(shí)2019年我們就開始盈利了。今年上半年實(shí)現(xiàn)的利潤,已經(jīng)趕上了諾爾曼生物2021年一整年的利潤?!睂?duì)于諾爾曼生物的未來,何仕釗有著詳細(xì)的計(jì)劃?!笆紫仁窃诂F(xiàn)有的產(chǎn)品上做加法,把更多的檢測(cè)項(xiàng)目綜合到這幾款化學(xué)發(fā)光儀器平臺(tái)里?!焙问酸撓M軌蛲ㄟ^多款儀器的組合,使能開展的體外檢測(cè)項(xiàng)目達(dá)到300到400個(gè)。其次是產(chǎn)品結(jié)合人工智能,“儀器結(jié)合病例自動(dòng)讀取分析檢測(cè)報(bào)告,讓儀器做到更加易操作、智能化?!?/span>
何仕釗計(jì)劃著,爭(zhēng)取在十年內(nèi),將公司做到30億到50億的規(guī)模。“打造更多世界級(jí)的產(chǎn)品,為大家?guī)硐冗M(jìn)科技產(chǎn)生的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步?!?/span>
監(jiān)制:伏成鐳;策劃:欒永勝;統(tǒng)籌:曹湘湘;記者:欒永勝 莊濱濱;見習(xí)記者:王紀(jì)民;制圖:王雪瑾
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